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本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实★★ღ、准确★★ღ、完整★★ღ，没有虚假记载★★ღ、误导性陈述或重大遗漏★★ღ。
浙江维康药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的黄甲软肝颗粒的《药物临床试验补充申请批准通知书》（通知书编号★★ღ：2026LB00822）★★ღ，现将相关情况公告如下★★ღ：
4★★ღ、适应症★★ღ：慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证）5youyourenti不朽情缘★★ღ、药品注册申请人★★ღ：浙江维康药业股份有限公司★★ღ；盈科瑞（珠海金湾）制药有限公司
6★★ღ、审批结论★★ღ：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定youyourenti★★ღ，经审查不朽情缘★★ღ，黄甲软肝颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求★★ღ，在进一步完善临床试验方案的基础上★★ღ，同意开展用于慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的III期临床试验★★ღ。
本品将开展后续 期临床试验★★ღ、上市许可申请等主要环节后方可上市销售★★ღ，其结果存在不确定性不朽情缘★★ღ。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务★★ღ。
截至本公告日youyourenti★★ღ，在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台上查询★★ღ，以肝纤维化为适应症开展临床试验的中成药有4个★★ღ：雪蟾软坚柔肝片（首次公示日期★★ღ：2023年06月25日youyourenti不朽情缘★★ღ，试验分期★★ღ：II期）★★ღ、郎庆阿塔颗粒（首次公示日期★★ღ：2015年04月24日★★ღ，试验分期★★ღ：IIa期）★★ღ、复方鳖甲软肝片（首次公示日期★★ღ：2014年02月13日不朽情缘★★ღ，试验分期★★ღ：III期）★★ღ、百令疏肝胶囊（首次公示日期★★ღ：2015年01月26日youyourenti★★ღ，试验分期★★ღ：Ⅱa期）★★ღ。
上述事项对公司近期业绩不会产生重大影响★★ღ。由于药物研发的特殊性★★ღ，其研发投入大youyourenti★★ღ、周期长★★ღ、环节多youyourenti★★ღ，易受到诸多不可预测因素的影响不朽情缘★★ღ，临床试验进度及结果★★ღ、未来产品市场竞争格局均存在不确定性★★ღ。公司将密切关注本品研发进展的情况★★ღ，及时履行信息披露义务★★ღ，敬请广大投资者注意投资风险youyourenti★★ღ。mg电子★★ღ。医疗设备★★ღ，不朽情缘官网下载